伊维菌素可否标外使用?卫长促等9月试验结果
国会报道 卫生部此前研究,伊维菌素(Ivermectin)治疗冠病重症的效能。卫生部长阿汉峇峇透露,随机临床研究结果于今年9月出炉前,政府不会允许使用该药物来治疗冠病。
阿汉峇峇今日在国会总结辩论时指,这项研究是经过医药研究及伦理委员会(MREC)批准的临床试验,目前已有数百人参与。
国会报道 卫生部此前研究,伊维菌素(Ivermectin)治疗冠病重症的效能。卫生部长阿汉峇峇透露,随机临床研究结果于今年9月出炉前,政府不会允许使用该药物来治疗冠病。
阿汉峇峇今日在国会总结辩论时指,这项研究是经过医药研究及伦理委员会(MREC)批准的临床试验,目前已有数百人参与。
“高达500名高风险的冠病患者将参与研究,他们在发病初期属于轻症。目前,约200名冠病患者已参与了临床试验,结果预计今年9月出炉。”
他是在回应诚信党哥打拉惹国会议员莫哈末沙布的提问时这么说。
莫哈末沙布当时询问,政府会否考虑以伊维菌素作为冠病治疗的选项。
卫生部今年5月已宣布这项临床试验。卫生部强调,伊维菌素目前仅获准用作动物的抗蠕虫药,未登记供人类服用,因此除了参与临床实验者,民众切勿擅自服用。
受促允许标外使用

阿汉峇峇(上图)总结辩论时,公正党双溪毛糯国会议员西华拉沙敦促他允许,医生“标示外使用”(off-label use)此药物来治疗冠病患者。
市面上使用的药物都需经过药剂监管单位核准,用于特定有限的病症。用于“标示外”的意思,就是把某种药剂用于标签所注明以外的用途。
不过,阿汉峇峇坚称,政府只会等到试验结果9月出炉后,才会进一步决定伊维菌素的使用。他强调,唯有临床试验确认药品的效能及安全后,才能批准使用伊维菌素来治疗人类。
西华拉沙接着辩称,临床试验可以继续,但与此同时,卫生部应允许医生使用此药治疗病人,而不会遭指控失职。
西华拉沙提到,伊维菌素已使用了40年,唯阿汉峇峇提醒:“是,但这40年来用在什么地方?是用于抗蠕虫。”
坚持研究出炉再决定
诚信党沙亚南国会议员卡立沙末则同意西华拉沙的立场,他指伊维菌素能安全使用,并无副作用。
阿汉峇峇则回应称,此药并非没有副作用,而印度今年6月初已停止使用伊维菌素作为冠病治疗药物。
虽然阿汉峇峇随后继续他的辩论总结,但公正党双溪大年国会议员佐哈里再度敦促他回应,能否批准“标示外”用途。
针对此,阿汉峇峇声明:“我在此决定,我们会等到9月或10月,随机对照试验的结果出炉再说。”
卫生总监诺希山此前表明,2020年4月的研究确实发现,伊维菌素能抑制2019冠状病毒(SARS-CoV-2)的复制,不过该研究使用的剂量过高,几乎难以适用于人类。
世界卫生组织今年3月底也曾说明,由于目前缺乏可靠数据,因此伊维菌素只应用于冠病临床试验。
欧盟药剂管制局及美国食品药物管理局(FDA)都曾警告,勿用伊维菌素来治疗冠病。




