首相慕尤丁宣布,马来西亚将从1月21日开始,针对中国医学科学院医学生物学研究所(IMBCAMS)研发的冠病疫苗,展开第三期临床试验。

慕尤丁今晚6点通过电视及网络直播发表特别演讲时透露,该项计划将涉及卫生部旗下9间医院的临床研究中心( CRC)。

据他指出,这是马来西亚参与的首个冠病疫苗临床试验,并涉及3000名自愿者。

他表示,马来西亚届时将成为中国境外,首个参与有关疫苗临床试验的国家。

“所有的法律要求,包括医药研究及伦理委员会(MREC)的伦理核准和国家药剂监管局(NPRA)的临床试验入口执照,都已在2021年1月8日获得满足。”

2月尾获首批疫苗供应

慕尤丁也重申,国家药剂监管局已经批准美国辉瑞制药公司的疫苗注册,而马来西亚预料在2月尾收到第一阶段的疫苗供应。

“为了确保在接获疫苗后,能顺利地分派给马来西亚人民,卫生部已经拟定全国2019冠病疫苗政策。”

他指出,为了达到群体免疫,60%至70%或2000万至2300万大马人须接种疫苗,而至今政府已跟2019冠病全球疫苗计划(COVAX)、美国辉瑞制药公司(Pfizer)和阿斯利康(Astra Zeneca)制药公司签署初步协议,以获得40%人口的疫苗供应。

“政府也正在跟中国科兴生物制品公司(Sinovac Biotech)、康希诺生物 (CanSino Biological Inc)及莫斯科加马列亚研究机构(Gamaleya)进行最终的洽谈,以便为超过80%的人口或2650万人供应疫苗。”

尽管如此,他说,政府将确保,唯有安全、有素质及有效的疫苗才能在马来西亚获得注册和使用。

“冠病疫苗在马来西亚使用之前,国家药剂监管局的评估委员会和药物管理局(PBKD)将评估,以决定是否批准和注册。”