全球冠病疫苗竞争赛：大马政府打什么算盘？

: Nov 24, 2020 9:14 AM | 更新: Nov 24, 2020 9:41 AM

【今分析】本篇今分析为你整理有关候选疫苗的资讯，并解释大马如何确保取得足量的冠病疫苗。

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2019冠病疫苗获得初步成果之际，马来西亚也正在积极协商，以保障大马获得充足的疫苗量。

政府已与中国签署五年协议，内容包括让马来西亚优先获得中国研发的疫苗。

另外，马来西亚也已加入2019冠病全球疫苗计划（COVAX），并以2265万6200美元（约9408万令吉）的费用，择日签署可选购权协议（Optional Purchase Agreement）。

目前处于第三阶段临床测试的11种候选疫苗之中，大马卫生部也正在评估其中10种。

本篇今分析为你整理有关候选疫苗的资讯，并解释马来西亚如何确保取得足量的冠病疫苗。

一、我何时才能获得疫苗接种？

根据卫生部长阿汉峇峇，马来西亚希望最快在明年第一季获得疫苗，并投入接种。

专门负责冠病疫苗的特委会，由科技及创新部长凯里与阿汉峇峇共同主导。凯里此前称，卫生部医疗人员、军警和移民局官员等前线人员，将是首批获得疫苗接种的群体。

第二阶段的疫苗接种，则会优先给合并症（comorbidity）患者和乐龄人士这些高风险群体；第三阶段则是其他成人群体，细节预计明年第一季才会敲定及公布。

全球的疫苗研发目前仍在如火如荼地进行。多项研究显示，2019冠病疫苗的研发应有不同的策略，例如有些疫苗目的在于降低感染者数量，有的则是降低死亡人数。

其中一项研究报告指出，若超过60岁者能优先获得疫苗接种，冠病死亡数量能最大程度地降低；不过，若以年轻成人为优先接种对象，则更有效控制冠病传播。无论如何，这份报告尚未获得同侪评审（peer review）。

二、大马需要多少疫苗才算充足？

凯里曾透露，大马放眼为70%的人口接种疫苗。大马统计局则预测，马来西亚明年的人口总数将达到3424万，以此计算的话，政府放眼为大概2397万人注射疫苗。

根据现有的候选疫苗临床测试情况，几乎所有候选疫苗都需要相隔数周的2次注射（除了其中一款疫苗），这意味着大马政府必须取得约4800万剂疫苗。

“群体免疫”（herd immunity）的原理是，当人口中已有超过某个比率的人，透过疫苗接种或曾经曝露而获得抗体免疫之后，其余尚未免疫者也会因而受到保障，毕竟病毒已难以在社群中传播。

政府准备通过2021年财政预算案，拨出30亿令吉款项购买冠病疫苗。

三、70%就足以达到群体免疫吗？

我们究竟需要多少比例的人口免疫，才能达到“群体免疫”的效果，这就要看病毒的传播力如何了。病毒的传播力一般以基本再生数（basic reproduction number）来计算，这个衡量数值也称“基本传染数”（R0）。

世界卫生组织依据冠病的R0值估计，倘若冠病疫苗的效果为100%，那么必须要有65%至70%的人口获得疫苗接种才行。如果面市的疫苗不是百分百有效，那么须接种疫苗的人口比例则更高。

除此之外，2019冠病的R0值也并非固定不变。疫情爆发前，各地缺乏防御措施，冠病的R0值较高，此数值也会随着许多因素有所变化。

无论如何，第一支2019冠病疫苗很可能即将面市，这至少能为人们带来一定程度的保障。

四、我们会从中国那里买疫苗？

大马与中国签署的协议迄今尚未公开完整内容。不过，凯里曾说明，此协议内容包含让大马优先获得中国研发的2019冠病疫苗、知识及技术分享，并同时促进两国的疫苗研发科研技术能力。

截至11月16日，伦敦大学卫生与热带医学院（LSHTM）所统整的列表显示，目前中国所资助研发的疫苗之中，有4款已进入后期测试阶段。这4款疫苗，可说是中国在疫苗研发竞争赛中的佼佼者。

其中一款疫苗由康希诺生物（CanSino Biological Inc）与中国军科院生物工程研究所（Beijing Institute of Biotechnology）共同研发，命名为Ad5-nCoV（或称Convidecia），目前已在俄罗斯、巴基斯坦等多个国家投入第三阶段临床试验。

中国医药集团有限公司（Sinopharm）及北京生物制品研究所（Beijing Institute of Biological Products）共同研发了另一款疫苗BBIBP-CorV。

与此同时，中国医药集团有限公司也联合武汉生物制品研究所（Wuhan's Institute of Biological Products），研究出并命名为“WIBP”的疫苗。

科兴生物制品公司（Sinovac Biotech）也研发了一款名为CoronaVac的疫苗，目前处于临床测试阶段，上周公布的涉及超过700人的初中期测试结果，还需经过最终阶段的临床测试以断定其效能。

五、COVAX其实是什么？

全球冠病疫苗获取计划（COVAX）是世界卫生组织（WHO）、全球疫苗免疫联盟（GAVI）及流行病防范创新联盟（CEPI）联合主导的疫苗研发计划。

COVAX放眼在2021年底前获得20亿剂冠病疫苗，并希望成立一个加速和公平分配疫苗的系统，确保前线人员及高风险群体可获充足的疫苗量。此外，它也放眼在2025年采购更多的疫苗。

这项计划为疫苗生产商提供投资和其他诱因，让生产商在获批销售疫苗前，就得以先提高疫苗生产的能力。当任何一款候选疫苗已证明安全有效，就可以更快满足市场对疫苗的极高需求。

这个计划的参与国可分为“自费经济体”和“受资助经济体”，马来西亚等国属于前者。大马自费投入资金参与COVAX计划，即可要求预定10至50%人口的疫苗量。

根据凯里此前的说法，大马参与COVAX计划将为10%的人口获取疫苗。

六、马来西亚怎么样参与COVAX呢？

COVAX计划下，像马来西亚这样的“自费经济体”有两种参与方式，即签署“可选购权协议”（Optional Purchase Agreement, OPA）或“采购承诺协议”（Committed Purchase Arrangement）。

马来西亚政府目前计划预付2266万美元（约9408万令吉），签署“可选购权协议”。这个方案的好处是较为灵活，疫苗面市后还有“选择不买”的权利，但缺点是需预付较多的款项。当疫苗真正面市时，大马还需缴付其他费用。

“对于那些与制造商已签署双边协议的参与国来说，他们或许已经取得了足量的特定款式疫苗，而这种方案(指OPA)可能会更为吸引人。” 全球疫苗免疫联盟的网站如是解释。

选择“采购承诺协议”者，每一剂疫苗则需预付1.60美元（约6令吉54仙）。大马选择以“可选购权协议”参与，则需要为每一剂疫苗预付3.10美元（约12令吉68仙），另外再付每一剂0.40美元（约1令吉64仙）的“风险分担保障”费用。不过，全球疫苗免疫联盟指出，同个国家无论选择何种方案，最终每一剂疫苗的价格都是一样的。

根据全球疫苗免疫联盟网站，参与国需要为他们预定的疫苗付费，此外也投资提升生产商的产能，同时也需要小额支付此计划的营运开销。

由于COVAX期望打造一个加速疫苗生产及确保公平分配的系统，最终疫苗生产商将以单一定价出售疫苗，也有者会根据各国的收入水平制定差别定价。

马来西亚目前尚未正式签约，凯里在志期11月19日的国会书面答复中透露，卫生部和全球疫苗免疫联盟已在敲定签约之日。

七、COVAX的疫苗款式有哪些？

世界卫生组织8月24日发文告显示，COVAX计划共有9款候选疫苗，同时另有9款处于评估阶段。这些不同款式的疫苗目前处于不同的研发阶段，而至少3款已在临床试验的最后阶段。

美国公司Moderna Inc所研发的候选疫苗mRNA-1273（或称mRNA.O），可说是目前最好的佼佼者。该公司在11月16日公布的第三阶段临床试验显示，其效率达到94.5%，它也是全球第三个投入最后阶段试验的候选疫苗。

另一款牛津大学和阿斯利康制药公司（AstraZeneca）合作研发的 ChAdOx1 nCoV-19疫苗 (或称 AZD1222) ，则预计在今年圣诞节前公布第三阶段临床试验结果。上周公布的初步研究结果显示，这款疫苗在较年长的成人身上可以产生强力的免疫反应。

此外，美国药厂Novavax所研发的NVX-CoV2373疫苗，也预计将在明年初公布试验成果。其他研发疫苗并已达第三阶段临床试验的还包括： Inovio (美国)、 CureVac (德国),，Institut Pasteur/Merck/Themis (法国、美国、澳洲), 香港大学（中国）、三叶草生物制药（中国）及昆士兰大学/CSL（澳洲）。

八、马来西亚考量的因素有哪些？

全球目前共有11款候选疫苗进入第三阶段临床试验，大马已直接与其中8款疫苗的制造商沟通，并透过COVAX计划尝试获取另外2款疫苗。

凯里在11月16的国会书面答复解释，这些沟通商谈内容涵盖疫苗研发的各个阶段，例如研发工作、科学家交流、灌封（fill-and-finish）发展、技术转移、物流、低温运输（cold chain）等等。此外，大马对外协商的内容也包括预定疫苗采购。

根据卫生部11月21日的汇报，大马目前已初步沟通的7个候选疫苗为：Moderna的 mRNA-1273、 AstraZeneca与牛津大学的 ChAdOx1 nCoV-19、 Novavax的 NVX-CoV2373、中国医药集团的 BBIBP-CorV 和 WIBP、 Sinovac的CoronaVac以及CanSino的 Ad5-nCoV。

此外，马来西亚政府也正与Pfizer或BioNTech，接洽他们所研发的BNT162疫苗。此疫苗同样处于最终测试阶段，号称效率达95%。

大马也正与俄罗斯洽谈Sputnik V候选疫苗，这款疫苗的终期测试显示其效率达92%。

美国制药公司强生（Johnson & Johnson）所研发的 Ad26.COV2.S 疫苗，预计将在今年公布试验结果，而大马也正在跟对方沟通。

全球11款第三阶段试验的疫苗当中，唯一马来西亚尚不考虑的是印度公司Bharat Biotech的Covaxin疫苗，这款疫苗上周才刚刚开始第三阶段试验。

根据伦敦大学卫生与热带医学院（LSHTM）的统计，全球目前的冠病候选疫苗共有超过260款。不过，只有56款已展开人体试验，其中11款进入第三阶段的临床试验。

一般而言，药品或疫苗获得法定批准销售到市面前，须经过第三阶段临床试验，以断定疫苗或药品的效率。

九、大马公司如何分一杯羹？

由于2019冠病疫苗需求极高，疫苗的瓶装及分销生意已有多家大马公司竞相争夺。惟最终花落谁家，就还有待卫生部批准特定的候选疫苗了。

民泰近电（Bintai Kinden Corp Bhd）近期已与美国Generex Biotechnology Corp签署了分销及执照协议。

不过，后者所研发的疫苗是否已投入人体试验阶段，目前尚不清楚。《当今大马》尝试搜寻数个临床试验的资料库，都查无相关资料。

发马控股有限公司（Pharmaniaga Holdings Bhd）也宣称，该公司已准备好预计2个月内投入疫苗运输的业务，只待卫生部批准特定候选疫苗面市。《新海峡时报》11月20日引述该公司指出，位于蒲种的药剂灌封厂房的准备工作已达8成。

美全医药私人有限公司（Metronic Medicare Sdn Bhd）今日也公布与台湾基亚生物科技公司（Medigen Vaccine Biologics Corporation）签约的消息，此公司将负责 MVC-COV1901疫苗在大马的疫苗分销业务。这款疫苗目前处于第一阶段临床试验。